TOPRA
TOPRA steht für "The Organisation for Professionals in Regulatory Affairs. Es ist eine non-profit Organisation, deren Ziel es ist, ihre Mitglieder durch Aus- und Weiterbildung und durch Bereitstellung von Informationen rund um die Arzneimittelzulassung zu fördern.
Der Hauptsitz ist in London.
Essentials of European Regulatory Affairs (Online Course)
Dieser Kurs ist ein on-demand-Kurs, also ein aufgezeichneter Online-Kurs, der auf Anfrage verfügbar ist.
Er richtet sich an neue Mitarbeiter und Einsteiger im Bereich Regulatory Affairs und besteht aus folgenden 5 Modulen:
- What is Regulatory Affairs?
- Regulatory control of clinical trials
- Marketing Authorisation Applications
- European application procedures
- Post-Authorisation activity
Pro Modul soll man ca. 40 min einplanen.
Die Kosten liegen bei 340 £ plus MwSt.